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二、选择题
1、A.JP
B.BP
C.USP
D.Ch.P
E.Ph.Eur.
以下药典的英文缩写为
<1> 、《英国药典》
A B C D E
<2> 、《美国药典》
A B C D E
<3> 、《日本药局方》
A B C D E
<4> 、《中国药典》
A B C D E
<5> 、《欧洲药典》
A B C D E
2、A.针对性
B.科学性
C.经济性
D.合理性
E.安全性
关于国家药品标准的制定原则
<1> 、在保证药品“安全、有效”的前提下，根据我国医药工业的生产和技术能力所能达到的实际水平制订标准限度是指
A B C D E
<2> 、根据药品在生产、流通、贮藏及临床使用等各个环节中影响药品质量的因素来规定检测的项目，加强对药品内在质量的控制是指
A B C D E
<3> 、既要注意方法的普及性和适用性，又要注意先进分析技术的应用，不断提高检测的技术水平，以使我国的药品质量标准达到国际先进水平是指
A B C D E
3、A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
关于药典的出版周期
<1> 、《美国药典》
A B C D E
<2> 、《欧洲药典》
A B C D E
<3> 、《中国药典》
A B C D E
4、A.不超过20℃
B.避光并不超过20℃
C.25±2℃
D.10～30℃
E.2～10℃
<1> 、《中国药典》贮藏项下规定，“阴凉处”为
A B C D E
<2> 、《中国药典》贮藏项下规定，“冷处”为
A B C D E
<3> 、《中国药典》贮藏项下规定，“凉暗处”为
A B C D E
<4> 、《中国药典》贮藏项下规定，“常温”为
A B C D E
5、A.称取重量可为1.5～2.5g
B.称取重量可为1.75～2.25g
C.称取重量可为1.95～2.05g
D.称取重量可为1.995～2.005g
E.称取重量可为1.9995～2.0005g
<1> 、称取“2g”
A B C D E
<2> 、称取“2.0g”
A B C D E
<3> 、称取“2.00g”
A B C D E
6、A.三氯化铁反应
B.Vitali反应
C.偶氮化反应
D.Marquis反应
E.双缩脲反应
<1> 、对乙酰氨基酚的鉴别
A B C D E
<2> 、磺胺甲噁唑的鉴别
A B C D E
<3> 、盐酸麻黄碱的鉴别
A B C D E
<4> 、硫酸阿托品的鉴别
A B C D E
<5> 、吗啡的鉴别
A B C D E
7、A.200nm～400nm
B.400nm～760nm
C.760nm～2500nm
D.2.5μm～25μm
E.200nm～760nm
<1> 、紫外光区
A B C D E
<2> 、紫外-可见光区
A B C D E
<3> 、近红外光区
A B C D E
<4> 、中红外光区
A B C D E
<5> 、可见光区
A B C D E
8、A.结晶紫
B.麝香草酚蓝
C.淀粉
D.永停法
E.邻二氮菲
<1> 、非水碱量法的指示剂
A B C D E
<2> 、非水酸量法的指示剂
A B C D E
<3> 、碘量法的指示剂
A B C D E
<4> 、铈量法的终点指示方法
A B C D E
<5> 、亚硝酸钠滴定法的指示终点的方法是
A B C D E
9、A.出厂检验
B.委托检验
C.抽查检验
D.复核检验
E.进口药品检验
<1> 、药品生产企业对放行出厂的产品按企业药品标准进行的质量检验过程
A B C D E
<2> 、药品生产企业由于缺少使用频次较少的检验仪器设备而无法完成的检验项目，可以实行
A B C D E
<3> 、对抽验结果有异议时，由药品检验仲裁机构，对有异议的药品进行的再次抽验
A B C D E
<4> 、对于已经获得《进口药品注册证》或批件的进口药品，进行的检验
A B C D E
二、选择题
1、
【正确答案】 B
【正确答案】 C
【正确答案】 A
【正确答案】 D
【正确答案】 E
【答案解析】 本题考查各国药典的缩写，注意记忆和区分。注意E是欧洲药典。
2、
【正确答案】 D
【答案解析】 标准限度的规定要有合理性。在保证药品“安全、有效”的前提下，根据我国医药工业的生产和技术能力所能达到的实际水平合理制订标准限度。
【正确答案】 A
【答案解析】 检测项目的制订要有针对性。根据药品在生产、流通、贮藏及临床使用等各个环节中影响药品质量的因素，有针对性地规定检测的项目，加强对药品内在质量的控制。
【正确答案】 B
【答案解析】 检验方法的选择要有科学性。根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则，科学地选择检验方法，既要注意方法的普及性和适用性，又要注意先进分析技术的应用，不断提高检测的技术水平，以使我国的药品质量标准达到国际先进水平。
3、
【正确答案】 A
【答案解析】 《美国药典》，英文缩写为USP-NF。目前USP-NF每年发行1版，最新版本为USP(39)-NF(34)，于2016年5月1日生效。
【正确答案】 C
【答案解析】 《欧洲药典》目前出版周期为3年，每年发行3个增补本。
【正确答案】 E
【答案解析】 《中国药典》每5年出版1版，《中国药典》的版次以出版的年份表示。
4、
【正确答案】 A
【正确答案】 E
【正确答案】 B
【正确答案】 D
【答案解析】 本题考查储存条件的温度和区别。阴凉处系指不超过20℃;凉暗处系指避光并不超过20℃;冷处系指2～10℃;常温系指10～30℃。除另有规定外，贮藏项下未规定贮藏温度的一般系指常温。
5、
【正确答案】 A
【正确答案】 C
【正确答案】 D
【答案解析】 试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量，均以阿拉伯数码表示，其精确度可根据数值的有效数位来确定，如称取“0.1g”，系指称取重量可为0.06～0.14g;称取“2g”，指称取重量可为1.5～2.5g;称取“2.0g”，指称取重量可为1.95～2.05g;称取“2.00g”，指称取重量可为1.995～2.005g。
6、
【正确答案】 A
【正确答案】 C
【正确答案】 E
【正确答案】 B
【正确答案】 D
【答案解析】 具有游离酚羟基的对乙酰氨基酚，或经水解可生成含酚羟基的阿司匹林均可依据酚羟基与三氯化铁试液反应显紫堇色鉴别;具有芳伯氨基的芳香第一胺类药物，如磺胺甲噁唑的鉴别是在酸性条件下芳伯氨基与亚硝酸钠反应生成重氮盐，再与碱性β-萘酚缩合可生成橙黄色至猩红色的偶氮化合物;具有氨基醇结构的盐酸麻黄碱可发生双缩脲反应，即在碱性条件下与硫酸铜形成蓝色配位化合物;含有莨菪酸结构的硫酸阿托品可发生托烷类生物碱的Vitali反应，即与硝酸共热后在醇制氢氧化钾溶液中显深紫色;异喹啉类生物碱，吗啡与甲醛-硫酸试液反应(Marquis反应)显紫堇色。
7、
【正确答案】 A
【正确答案】 E
【正确答案】 C
【正确答案】 D
【正确答案】 B
【答案解析】 分光光度法常用的波长范围中，200nm～400nm为紫外光区;400nm～760nm为可见光区;760nm～2500nm为近红外光区;2.5μm～25μm(按波数计为4000cm-1～400cm-1)为中红外光区。紫外-可见吸收光谱包括紫外光区与可见光区，波长范围为200nm～760nm。
8、
【正确答案】 A
【正确答案】 B
【正确答案】 C
【正确答案】 E
【正确答案】 D
【答案解析】 亚硝酸钠滴定法指示终点的方法有：电位法、永停滴定法、内指示剂法和外指示剂法。《中国药典》采用永停滴定法指示终点。铈量法通常采用邻二氮菲作指亦剂。碘量法用淀粉指示剂指示终点。非水酸量法是以麝香草酚蓝作指示剂。非水碱量法是以结晶紫或电位法指示滴定终点的一类方法
9、
【正确答案】 A
【正确答案】 B
【正确答案】 D
【正确答案】 E
【答案解析】 药品出厂检验指药品生产企业对放行出厂的产品按企业药品标准进行的质量检验过程。药品生产企业由于缺少使用频次较少的检验仪器设备而无法完成的检验项目，可以实行委托检验。复核检验指对抽验结果有异议时，由药品检验仲裁机构对有异议的药品进行的再次抽验(仲裁检验)。对于已经获得《进口药品注册证》或批件的进口药品，进行的检验为“进口检验”。
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