浏览次数： 时间：2019/04/29
三、综合分析选择题
1、注射用辅酶A的无菌冻干制剂
【处方】 辅酶A 56.1单位
水解明胶5mg
甘露醇10mg
葡萄糖酸钙1mg
半胱氨酸0.5mg
、该处方中的稳定剂是
A、辅酶A
B、水解明胶
C、甘露醇
D、葡萄糖酸钙
E、半胱氨酸
、关于该药品以下说法不正确的是
A、水解明胶、甘露醇、葡萄糖酸钙是填充剂
B、辅酶A在冻干工艺中易丢失效价，故投料量应酌情增加
C、辅酶A易被空气、过氧化氢、碘、高锰酸盐等氧化成无活性二硫化物
D、主要用于白细胞减少症
E、由于是冻干产品对微生物和热原没有要求
2、维生素C注射液
【处方】维生素C 104g
依地酸二钠 0.05g
碳酸氢钠 49g
亚硫酸氢钠 2g
注射用水加至1000ml
、处方中可以作为调节pH的物质是
A、维生素C
B、依地酸二钠
C、碳酸氢钠
D、亚硫酸氢钠
E、注射用水
、对维生素C注射液的表述错误的是
A、肌内或静脉注射
B、维生素C显强酸性，注射时刺激性大会产生疼痛
C、采取充填惰性气体祛除空气中的氧等措施防止氧化
D、配制时使用的注射用水需用氧气饱和
E、操作过程应尽量在无菌条件下进行
3、水杨酸乳膏
【处方】水杨酸 50g
硬脂酸100g
白凡士林120g
液状石蜡100g
甘油120g
十二烷基硫酸钠 10g
羟苯乙酯1g
蒸馏水480ml
、水杨酸乳膏处方中保湿剂为
A、硬脂酸
B、液状石蜡
C、白凡士林
D、甘油
E、十二烷基硫酸钠
、有关水杨酸乳膏的叙述错误的是
A、本品为W/O型乳膏
B、加入水杨酸时，基质温度宜低以免水杨酸挥发损失
C、应避免与铁或其他重金属器皿接触，以防水杨酸变色
D、加入凡士林有利于角质层的水合而有润滑作用
E、本品用于治手足藓及体股藓，忌用于糜烂或继发性感染部位
四、多项选择题
1、不是冻干制剂常见问题的是
A、含水量偏高
B、出现霉团
C、喷瓶
D、用前稀释出现浑浊
E、产品外观不饱满或萎缩
2、以下哪些属于植入剂的临床应用
A、抗肿瘤药
B、胰岛素
C、眼部给药
D、激素给药
E、普通感冒
3、不可作为氯霉素滴眼剂pH调节剂的是
A、10%HCl
B、硼砂
C、尼泊金甲酯
D、硼酸
E、硫柳汞
4、下列哪些输液是血浆代用液
A、右旋醣酐注射液
B、静脉注射脂肪乳剂
C、复方氨基酸输液
D、碳水化合物的输液
E、羟乙基淀粉注射液
5、以下属于解决输液存在问题的办法有
A、严格控制原辅料的质量
B、提高丁基胶塞及输液容器质量
C、严格灭菌条件，严密包装
D、在输液器中安置终端过滤器
E、及时除去制备过程中新产生的污染微粒
6、关于输液的特点以下正确的说法有
A、能够补充营养、热量和水分
B、维持血容量以防治休克
C、调节体液酸碱平衡
D、解毒
E、起效迅速，疗效好
7、静脉注射脂肪乳剂原料一般选用
A、大豆油
B、麻油
C、红花油
D、卵磷脂
E、豆磷脂
8、静脉注射脂肪乳剂常用乳化剂
A、大豆油
B、普朗尼克F-68
C、红花油
D、卵磷脂
E、豆磷脂
9、下列有关葡萄糖注射液的叙述正确的有
A、活性炭脱色
B、采用浓配法
C、盐酸调pH至6～8比较稳定
D、灭菌温度和pH影响本品稳定性
E、热压灭菌
10、影响药物溶解度的因素有
A、药物的极性
B、溶剂
C、温度
D、粒子大小
E、药物的晶型
11、关于气雾剂的叙述，不正确的有
A、气雾剂可在呼吸道、皮肤或其他腔道起局部作用或全身作用
B、气雾剂可采用定量阀门准确控制剂量
C、气雾剂喷出的粒子愈细愈好
D、气雾剂可以直接到达作用部位，奏效慢
E、气雾剂可以直接到达作用部位，奏效快
12、下列关于气雾剂的特点正确的是
A、具有速效和定位作用
B、由于容器不透光、不透水，所以能增加药物的稳定性
C、药物可避免胃肠道的破坏和肝脏首过作用
D、可以用定量阀门准确控制剂量
E、气雾剂药品用完后的小罐可以摔破
13、下列可作气雾剂抛射剂的物质是
A、氢氟烷烃
B、压缩空气
C、压缩氮气
D、碳氢化合物
E、压缩二氧化碳
14、按给药途径将气雾剂分为
A、溶液型气雾剂
B、混悬型气雾剂
C、非吸入气雾剂
D、吸入用气雾剂
E、外用气雾剂
15、气雾剂的组成可能包括
A、抛射剂
B、附加剂
C、阀门系统
D、耐压容器
E、药物
16、按分散系统将气雾剂分为
A、溶液型气雾剂
B、混悬型气雾剂
C、乳剂型气雾剂
D、吸入用气雾剂
E、空气消毒气雾剂
17、注射用水除一般蒸馏水需要检查的项目外还需要检查
A、澄清度
B、重金属
C、不挥发物
D、热原
E、无菌
18、存在吸收过程的给药途径是
A、静脉注射
B、肌内注射
C、肺部给药
D、腹腔注射
E、口服给药
19、《中国药典》所收载的制药用水包括
A、饮用水
B、纯化水
C、注射用水
D、灭菌注射用水
E、矿泉水
20、注射剂的优点有
A、药效迅速、剂量准确
B、适用于不宜口服的药物
C、适用于不能口服给药的病人
D、药物作用可靠
E、可以产生局部作用
21、下述关于注射剂质量要求的正确表述有
A、无菌
B、无色
C、与血浆渗透压相等或略偏高
D、在规定条件下不得有肉眼可见的混浊或异物
E、pH要与血液的pH相等或接近
22、有关栓剂的正确表述是
A、栓剂在常温下为固体
B、最常用的是肛门栓和阴道栓
C、直肠吸收比口服吸收的干扰因素多
D、栓剂给药不如口服方便
E、甘油栓和洗必泰栓均为局部作用的栓剂
23、目前的栓剂基质中，可可豆脂较好的代用品有
A、椰油酯
B、羟苯酯
C、羊毛脂
D、山苍子油酯
E、棕榈酸酯
24、下列关于栓剂的正确叙述为
A、栓剂可完全避免药物的首过效应
B、栓剂引入直肠的深度越小，首过效应越轻
C、栓剂可分为全身作用和局部作用栓剂两种
D、局部作用栓剂中的水溶性药物应选择油脂性基质
E、全身作用栓剂应快速释药
25、下列关于凝胶剂叙述不正确的是
A、凝胶剂是指药物与适宜辅料制成的均一、混悬或乳剂的乳胶稠厚液体或半固体制剂
B、凝胶剂只有单相分散系统
C、氢氧化铝凝胶为单相凝胶系统
D、卡波姆在水中分散即形成凝胶
E、卡波姆在水中分散形成浑浊的酸性溶液必须加入NaOH中和，才形成凝胶剂
26、根据形态可将凝胶剂分为
A、乳胶剂
B、油脂性凝胶剂
C、胶浆剂
D、水性凝胶剂
E、混悬型凝胶剂
27、能除去热原的方法是
A、高温法
B、酸碱法
C、冷冻干燥法
D、吸附法
E、反渗透性
28、关于热原的正确表述是
A、热原是微生物的代谢产物
B、致热能力最强的是革兰阳性杆菌所产生的热原
C、真菌也能产生热原
D、活性炭对热原有较强的吸附作用
E、热原是微生物产生的一种内毒素
29、喷雾剂按内容物分类可分为
A、溶液型
B、乳状液型
C、混悬型
D、定量喷雾剂
E、非定量喷雾剂
30、以下属于胶囊型吸入粉雾剂应标明的是
A、每粒胶囊中药物含量
B、胶囊应置于吸入装置中吸入
C、每吸主药含量
D、贮藏条件
E、有效期
参考答案
三、综合分析选择题
1、
【正确答案】 E
【答案解析】 处方中辅酶A为主药，水解明胶、甘露醇、葡萄糖酸钙是填充剂，半胱氨酸是稳定剂。
【正确答案】 E
【答案解析】 冻干制剂也要求无菌、无热原或细菌内毒素。
2、
【正确答案】 C
【答案解析】 由于碳酸氢钠的加入调节了pH，可增强本品的稳定性。
【正确答案】 D
【答案解析】 维生素C容易被氧化，不能用氧气饱和，应避免与氧气接触。
3、
【正确答案】 D
【答案解析】 甘油为保湿剂，羟苯乙酯为防腐剂。
【正确答案】 A
【答案解析】 本品为O/W型乳膏。
四、多项选择题
1、
【正确答案】 BD
【答案解析】 冻干制剂常见的问题是：含水量偏高、喷瓶和产品外观不饱满或萎缩。
2、
【正确答案】 ABCD
【答案解析】 植入剂主要用于抗肿瘤药、胰岛素给药、激素给药、心血管疾病的治疗、眼部用药以及抗成瘾性等。
3、
【正确答案】 ACE
【答案解析】 盐酸不能用作滴眼剂的pH调节剂，尼泊金类和硫柳汞是抑菌剂。
4、
【正确答案】 AE
【答案解析】 BCD属于营养输液，不是血浆代用液。
5、
【正确答案】 ABCDE
【答案解析】 输液问题解决办法：①按照输液用的原辅料质量标准，严格控制原辅料的质量。②提高丁基胶塞及输液容器质量。③尽量减少制备生产过程中的污染，严格灭菌条件，严密包装。④合理安排工序，加强工艺过程管理，采取单向层流净化空气，及时除去制备过程中新产生的污染微粒，采用微孔滤膜滤过和生产联动化等措施，以提高输液的澄明度。⑤在输液器中安置终端过滤器(0.8μm孔径的薄膜)，可解决使用过程中微粒污染问题。
6、
【正确答案】 ABCDE
【答案解析】 输液的特点：①输液能够补充营养、热量和水分，纠正体内电解质代谢紊乱;②维持血容量以防治休克;③调节体液酸碱平衡;④解毒，用以稀释毒素、促使毒物排泄;⑤抗生素、强心药、升压药等多种注射液加入输液中静脉滴注，起效迅速，疗效好，且可避免高浓度药液静脉推注对血管的刺激。
7、
【正确答案】 ABC
【答案解析】 原料一般选用植物油，如大豆油、麻油、红花油、棉子油等，所用油必须符合药典的要求。静脉注射用脂肪乳剂的乳化剂常用的有卵磷脂、豆磷脂及普朗尼克F-68(Pluronic F-68)等数种。一般以卵磷脂为好。稳定剂常用油酸钠。
8、
【正确答案】 BDE
【答案解析】 原料一般选用植物油，如大豆油、麻油、红花油、棉子油等，所用油必须符合药典的要求。静脉注射用脂肪乳剂的乳化剂常用的有卵磷脂、豆磷脂及普朗尼克F-68(Pluronic F-68)等数种。一般以卵磷脂为好。稳定剂常用油酸钠。
9、
【正确答案】 ABDE
【答案解析】 葡萄糖注射液有时产生云雾状沉淀，一般是由于原料不纯或滤过时漏炭等原因造成，解决办法一般采用浓配法，滤膜滤过，并加入适量盐酸，中和胶粒上的电荷，加热煮沸使糊精水解，蛋白质凝聚，同时加入活性炭吸附滤过除去。采用热压灭菌。葡萄糖注射液另一个不稳定的表现为：颜色变黄和pH下降。有人认为葡萄糖在酸性溶液中，首先脱水形成5-羟甲基呋喃甲醛，5-羟甲基呋喃甲醛进一步聚合而显黄色。影响本品稳定性的主要因素，是灭菌温度和溶液的pH。因此，为避免溶液变色，一方面要严格控制灭菌温度与时间，同时调节溶液的pH在3.8～4.0较为稳定。
10、
【正确答案】 ABCDE
【答案解析】 影响药物溶解度的因素：药物分子结构与溶剂、温度、晶型、粒子大小和加入第三种物质。
11、
【正确答案】 CD
【答案解析】 本题考查气雾剂的特点和分类。
气雾剂可在呼吸道、皮肤或其他腔道起局部作用或全身作用。
气雾剂的优点：气雾剂可采用定量阀门准确控制剂量，可以直达作用部位，药物分布均匀，奏效快，剂量小，副作用也小。
药物微粒的大小与吸收的关系为：药物微粒大小不同，在呼吸道沉积的位置不同。微粒太细，进入肺泡囊后大部分由呼气排出。粒径约为0.5μm的微粒主要沉降在肺泡囊内，所以，吸入气雾剂的药物微拉大小应控制在0.5～5μm范围内最适宜。
气雾剂的分类：按相组成分为二相和三相气雾剂。二相气雾剂一般为溶液系统，三相气雾剂一般为混悬系统或者乳剂系统。
故本题答案应选CD。
12、
【正确答案】 ABCD
【答案解析】 气雾剂药物使用耐压容器、阀门系统，有一定的内压。抛射剂多为液化气体，在常压沸点低于室温，常温下蒸气压高于大气压。因此气雾剂药物遇热和受撞击有可能发生爆炸，储存时应注意避光、避热、避冷冻、避摔碰，即使药品已用完的小罐也不可弄破、刺穿或燃烧。
13、
【正确答案】 ACDE
【答案解析】 ACDE都可以作为气雾剂的抛射剂，压缩空气不可以作为抛射剂使用。
14、
【正确答案】 CDE
【答案解析】 本题考查的是气雾剂的分类。按给药途径可将气雾剂分为吸入气雾剂、非吸入气雾剂和外用气雾剂。
15、
【正确答案】 ABCDE
【答案解析】 本题考查的知识点是气雾剂的组成。气雾剂系指原料药物或原料药和附加剂与适宜的抛射剂共同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷出，用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤的制剂。
16、
【正确答案】 ABC
【答案解析】 本题考查的是气雾剂的分类。
气雾剂按分散系统可分为三类
①溶液型气雾剂
②混悬型气雾剂
③乳剂型气雾剂
17、
【正确答案】 DE
【答案解析】 除一般蒸馏水的检査项目，如pH、氨、氯化物、硫酸盐与钙盐、硝酸盐与亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物及重金属等均应符合规定外，注射用水还必须通过细菌内毒素(热原)检查和无菌检查。
18、
【正确答案】 BCDE
【答案解析】 只有静脉注射和静脉滴注是没有吸收过程的。
19、
【正确答案】 ABCD
【答案解析】 《中国药典》所收载的制药用水分为饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用水。
20、
【正确答案】 ABCDE
【答案解析】 注射剂的特点
(1)药效迅速、剂量准确、作用可靠。(2)可适用于不宜口服给药的患者和不宜口服的药物。(3)可发挥局部定位作用。但注射给药不方便，注射时易引起疼痛。(4)易发生交叉污染、安全性不及口服制剂。(5)制造过程复杂，对生产的环境及设备要求高，生产费用较大，价格较高。
21、
【正确答案】 ACDE
【答案解析】 注射剂质量要求：①无菌;②无热原;③澄明度，即在规定条件下，不得有肉眼可见的混浊或异物;④不溶性微粒;⑤渗透压摩尔浓度;⑥pH：即注射剂的pH与血液相等或接近;⑦稳定性;⑧降压物质。⑨装量和装量差异。
22、
【正确答案】 ABDE
【答案解析】 本题考查栓剂的分类、特点及作用。
栓剂系指药物与适宜基质混合制成的专供人体腔道给药的一种固体制剂，分为肛门栓、阴道栓和尿道栓等，最常用的是肛门栓和阴道栓。栓剂给药一般为肛门、阴道和尿道，不如口服方便，但其吸收比口服干扰因素少的多。甘油栓和洗必泰栓剂均为局部作用的栓剂。故本题答案应选ABDE。
23、
【正确答案】 ADE
【答案解析】 半合成脂肪酸甘油酯，系由天然植物油经水解、分馏所得C12～C18游离脂肪酸，部分氢化后再与甘油酯化而得的甘油三酯、二酯、一酯混合物。这类基质具有适宜的熔点，不易酸败，为目前取代天然油脂的较理想的栓剂基质。常用的有：(1)椰油酯;(2)山苍子油酯;(3)棕榈酸酯;(4)硬脂酸丙二醇酯。
24、
【正确答案】 BCE
【答案解析】 栓剂如果使用得当可以达到50-70%左右的药量不经过肝脏，所以栓剂也不是完全可以避免首过效应的;栓剂引入直肠的深度愈小(大约距肛门约2cm处)，栓剂中药物在吸收时不经肝脏的量愈多。一般为总给药量的50%～75%。局部作用的栓剂水溶性药物应选择水溶性基质，可以达到熔化、液化慢，释药慢、药物不被吸收的作用;所以此题AD错误，选BCE。
25、
【正确答案】 BCD
【答案解析】 此题考查凝胶剂的概念、特点和常用基质。
凝胶剂系指药物与能形成凝胶的辅料制成均一、混悬或乳状型的乳胶稠厚液体或半固体制剂。凝胶剂有单相分散系统和双相分散系统之分，小分子无机物药物胶体粒以网状结构存在于液体中，具有触变性，如氢氧化铝凝胶，为双相凝胶系统。常用的水性凝胶基质卡波姆在水中分散形成浑浊的酸性溶液，必须加入NaOH中和，才形成凝胶剂。所以本题答案应选择BCD。
26、
【正确答案】 ACE
【答案解析】 凝胶剂根据形态不同可分为：乳胶剂、胶浆剂和混悬型凝胶剂。
27、
【正确答案】 ABDE
【答案解析】 冷冻干燥法不能用于除去热原。
28、
【正确答案】 ACDE
【答案解析】 本题考查热原的组成与性质。热原从广义的概念说，是指微量即能引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。热原是微生物的代谢产物，大多数细菌都能产生，致热能力最强的是革兰阴性杆菌所产生的热原，真菌甚至病毒也能产生热原。热原是微生物产生的一种内毒素，它存在于细菌的细胞膜和固体膜之间。内毒素是由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物，其中脂多糖是内毒素的主要成分，具有特别强的热原活性，因而大致可以认为内毒素=热原=脂多糖。故本题答案应选ACDE。
29、
【正确答案】 ABC
【答案解析】 喷雾剂按内容物组成分为溶液型、乳状液型或混悬型。按给药定量与否，喷雾剂还可分为定量喷雾剂和非定量喷雾剂。
30、
【正确答案】 ABDE
【答案解析】 胶囊型、泡囊型吸入粉雾剂应标明：①每粒胶囊或泡囊中药物含量;②胶囊应置于吸入装置中吸入，而非吞服;③有效期;④贮藏条件。
温馨提示：因考试政策、内容不断变化与调整，本网站提供的以上信息仅供参考，如有异议，请考生以权威部门公布的内容为准！
